| 注册证编号 | 苏械注准20232220305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州圣天生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东富路35号5号楼三层301室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区东富路35号5号楼三层301室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AR80、AR100、AR120、ARY90、ARY150、PRY150、PHM80、PHM100、PHM150、GARY150 、GPRY150、AR150、AR150-80、PHM105 、GAR150;PN200、PPE200、PN1901、PN1902、PN1705、PN1703、AN200、PPE2001、PPE2002、PZ155、AR170、GPX150、GMM150、GPM150、GPSJ150、GPJ150、GPSX150。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子由拭子杆和采样头组成，其中GARY150、GPRY150、GAR150 、GPX150、GMM150、GPM150、GPSJ150、GPSX150、GPJ150产品带管（瓶体、盖），PZ155型产品由保护套管、安全挡片、手柄组成，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、宫颈、阴道、尿道口部位沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/31 |
| 生效日期 | 2024/7/31 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
