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湖南佰辰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212401479”基本信息
注册证编号湘械注准20212401479 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南佰辰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别第二类
型号规格100 测试/盒
结构及组成/主要组成成分校准品J1-J6:不同浓度的皮质醇、小牛血清;质控品Z7-Z8:不同浓度的皮质醇、小牛血清;内标N9:皮质醇-d4。
适用范围/预期用途供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法对人血清样本中皮质醇的体外定量检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/7/28
生效日期2021/7/28
有效期至2026/7/27
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