| 注册证编号 | 湘械注准20242400091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
| 产品名称 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格一:R1:2×15mL,R2:1×10mL,溶血剂:2×20mL,4×15mL;规格二:R1:1×30mL,R2:1×10mL,溶血剂:2×50mL;规格三:R1:1×45mL,R2:1×15mL,溶血剂:3×50mL;规格四:R1:2×30mL,R2:2×10mL,溶血剂:2×85mL;规格五:R1:2×45mL,R2:2×15mL,溶血剂:3×50mL;规格六:R1:3×50mL,R2:2×25mL,溶血剂:1×500mL;规格七:R1:6×40mL,R2:4×20mL,溶血剂:1×700mL;规格八:R1:6×60mL,R2:6×20mL,溶血剂:1×1000mL;规格九:240T/盒;规格十:360T/盒;规格十一:480T/盒;规格十二:720T/盒;校准品(可选购):1×1mL;质控品水平1(可选购):1×1mL;质控品水平2(可选购):1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂R1、试剂R2、校准品（可选购）、质控品（可选购）组成。试剂R1:Tris-HCl缓冲液(100mmo/L)、氯化镁(5mmol/L)、氧化型辅酶Ⅱ(3mmol/L)；试剂R2:Tris-HCl缓冲液(100mmo/L)、葡萄糖-6-磷酸(20mmol/L)；溶血剂:表面活性剂(适量)；校准品(可选购):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；质控品(可选购):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体红细胞中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
