| 注册证编号 | 粤械注准20162091190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江门大诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市江海区滘北横坑南8号厂区生产大楼第三层 |
| 生产地址 | 江门市江海区滘北横坑南8号 |
| 产品名称 | 充气升温装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WU-505；体表加温毯无菌型号：IOB-001、IOB-001A、IOB-002、IOB-020、IOB-003、IOB-030、IOB-004、IOB-016、IOB-008、IOB-007、IOB-009、IOB-012、IOB-014、IOB-005、IOB-028、IOB-028A、IOB-006、IOB-006A、IOB-031、IOB-017、IOB-011、IOB-032、IOB-015、IOB-033、IOB-301、IOB-302、IOB-303、IOB-304；体表加温毯非无菌型号：IOB-301NS、IOB-302NS、IOB-303NS、IOB-304NS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由充气升温机和体表加温毯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到辅助调节人体温度目的。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
