| 注册证编号 | 湘械注准20212400872 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:2×30ml,R2:2×10ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml;R1:6×30ml,R2:6×10ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1: 1×3000ml,R2:1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:聚乙二醇、 氯化钠、表面活性剂、叠氮钠、Tris-HCI 缓冲液;R2: 羊抗人前白蛋白 PA 特异抗血清、Tris-HCI 缓冲液、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中前白蛋白(PA)的浓度,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
