| 注册证编号 | 湘械注准20182030104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 产品名称 | 球囊扩张压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张压力泵主要由压力泵和三通（选配件）组成。压力泵 包括推注系统、压力表、连接管路。主要材料为聚碳酸酯、不锈钢、硅橡胶、聚氨酯、聚甲醛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 经皮血管成形术中,对球囊进行充盈及收缩。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2028/5/10 |
