| 注册证编号 | 湘械注准20212171920 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鹏登精密陶瓷有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道林语路联东U谷高新国际企业港5栋301房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红街道林语路联东U谷高新国际企业港5A栋 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含全瓷义齿用氧化锆瓷块和染色液。①全瓷义齿用氧化锆瓷块由氧化锆（含氧化铪、氧化钇）、氧化铝、其他氧化物组成。其中氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2＋HfO2＋Y2O3）材料成分（重量百分比）大于99％。②染色液由硝酸铁、硝酸铒、聚乙二醇和去离子水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | ①HT-plus 型、ST 型、ST-C 型、ST-ML 型、SHT 型、SHT-C 型、SHT-ML 型、3D-Pro-ML 型用于制作全瓷修复体的内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核。 ②UT 型、UT-C 型、UT-ML 型用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核。 ③染色液用于本公司全瓷义齿用氧化锆瓷块的着色。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/21 |
| 生效日期 | 2021/10/21 |
| 有效期至 | 2026/10/20 |
