| 注册证编号 | 京械注准20212400500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2ｘ20mL试剂2（R2）：2ｘ5mL；试剂1（R1）：2ｘ80mL试剂2（R2）：2ｘ20mL；试剂1（R1）：2ｘ60mL试剂2（R2）：2ｘ15mL；试剂1（R1）：5ｘ80mL试剂2（R2）：5ｘ20mL；试剂1（R1）：6ｘ60mL试剂2（R2）：6ｘ15mL；试剂1（R1）：1ｘ1000mL试剂2（R2）：1ｘ250mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组分浓度试剂1（R1）：酒石酸100mmol/L硫酸羟胺20mmol/L曲拉通X-1001%羟乙基叉二磷酸0.5%试剂2（R2）：磷酸氢二钠25mmol/L磷酸二氢钠25mmol/L钒酸钠2.5mmol/L乙二胺四乙酸2g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测人体血清或血浆中直接胆红素（DBIL）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
