| 注册证编号 | 湘械注准20212400819 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 活水快易准诊断（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼101号6楼603 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 产品名称 | 全量程C反应蛋白检测试剂盒(量子点免疫荧光层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见附件3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(全血/血浆/血清)中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2026/5/25 |
