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河南省雪晴医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20212141437”基本信息
注册证编号豫械注准20212141437 [查看相关产品信息]
注册人名称河南省雪晴医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河南省新乡市长垣市方里乡工业园区006号
生产地址河南省新乡市长垣市方里乡工业园区006号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌平面挂耳型、无菌平面系带型;规格:大号、小号。
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成;其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层和里层采用纺粘非织造布制成,滤层由聚丙烯熔喷材料制成;鼻夹由包裹聚乙烯塑料的镀锌铁丝制成;系带型口罩耳带由纺粘非织造布制成,挂耳型口罩耳带由氨纶涤纶材料制成的弹性带制成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2021/3/28
生效日期2021/3/28
有效期至2026/3/27
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