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圣湘生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222221563”基本信息
注册证编号湘械注准20222221563 [查看相关产品信息]
注册人名称圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区麓松路680号
生产地址长沙高新技术产业开发区麓松路680号;长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房101、501;长沙市岳麓区华龙路8号5号仓库A、B库区
产品名称全自动核酸提取扩增仪
管理类别第二类
型号规格S-Q26A
结构及组成/主要组成成分由试剂条推送模块、上下运动模块、移液泵、PCR扩增模块以及软件(版本号V1)组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外提取、扩增。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/12
生效日期2022/8/12
有效期至2027/8/11
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