| 注册证编号 | 湘械注准20222221563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房101、501；长沙市岳麓区华龙路8号5号仓库A、B库区 |
| 产品名称 | 全自动核酸提取扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-Q26A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂条推送模块、上下运动模块、移液泵、PCR扩增模块以及软件（版本号V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外提取、扩增。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2027/8/11 |
