| 注册证编号 | 湘械注准20172220111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南远璟生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼 |
| 产品名称 | 全自动化学发光测定仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RangeCL-300i、RangeCL-600i、RangeCL-1200i、RangeCL-300P、RangeCL-300A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测定仪主要由反应管装载模块、试剂/样品装载模块、加样模块、温育反应模块、清洗检测模块、液路控制区、电气控制模块、计算机（选配）及全自动化学发光分析系统（V1.0）等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的配套试剂共同使用，用来测量人体体液中各种被分析物的含量，供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/7 |
| 生效日期 | 2021/9/7 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
