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湖南康思润业生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202220802”基本信息
注册证编号湘械注准20202220802 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康思润业生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称全自动化学发光测定仪
管理类别第二类
型号规格K600、K1200、K1200M、K1800
结构及组成/主要组成成分全自动化学发光测定仪由主机、计算机、打印机(选配)组成。
适用范围/预期用途与该产品的配套试剂用来测量人体血清或尿液中性腺类激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物的含量,供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/11/13
生效日期2020/11/13
有效期至2025/4/19
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