| 注册证编号 | 湘械注准20212221926 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德普施康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HMC160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血分析仪由检测模块、预温模块、触摸屏、打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用凝固法供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB) 指标；采用免疫比浊法供临床测定D-二聚体（D-Dimer）指标。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/7 |
| 生效日期 | 2022/1/7 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
