| 注册证编号 | 湘械注准20232160882 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南九辰智能医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房 |
| 产品名称 | 全自动免散瞳眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mars D200s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学主机、电源线、颌托装置、三轴移动平台、显示屏、嵌入式软件组成，其中主机所含软件组件发布版本为V 1。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动免散瞳眼底照相机Mars D200s是一种非侵入式医疗设备，用于拍摄眼部图像，观察和诊断视网膜病变。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
