| 注册证编号 | 湘械注准20232220480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康晴生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
| 产品名称 | 全自动免疫印迹分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HiLIA 1500、HiLIA 1510、HiLIA 1520、HiLIA 1530 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动免疫印迹分析仪由仪器和电脑组成。其中仪器由条码扫描系统、加样系统、加试剂系统、吸废液系统、温育摇匀系统、烘干系统、判读系统组成。电脑中包含随机软件。软件发布版本为 V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用免疫印迹法，与配套的检测试剂配合使用，用于人体血清、血浆样本中待测物的定性、半定量和定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
