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爱威科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182220090”基本信息
注册证编号湘械注准20182220090 [查看相关产品信息]
注册人名称爱威科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园
生产地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园
产品名称全自动尿液干化学分析仪
管理类别第二类
型号规格AVE-752、AVE-752A、AVE-752B、AVE-753、AVE-753A、AVE-753B、AVE-754 、AVE-754A、AVE-754B、AVE-755、AVE-755A、AVE-755B 、AVE-756、AVE-756A、AVE-756B 、AVE-757、AVE-757A、AVE-757B。
结构及组成/主要组成成分产品由自动送样装置、进样清洗组件、自动分纸机构、试纸传送机构、试纸加样机构、干化学自动分析组件、全自动尿液干化学分析系统V2.02(含计算机系统管理软件、图像处理与识别软件)及其他辅助组成。
适用范围/预期用途与尿液分析试纸条配套使用,对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/30
生效日期2022/6/30
有效期至2028/4/12
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