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安徽易康达光电科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20232070224”基本信息
注册证编号皖械注准20232070224 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽易康达光电科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省铜陵市经济开发区翠湖二路同方信息港F座2楼203室
生产地址安徽省合肥市蜀山区长江西路2221 号安徽工业技术创新研究院 A 座 7 层
产品名称脑血氧传感器
管理类别第二类
型号规格NIROS-A、NIROS-B、NIROS-C、NIROS-D
结构及组成/主要组成成分NIROS-A、NIROS-C 主要由发射器件、接收器件、连接部分组成,NIROS-B、NIROS-D 主要由发射器件、接收器件、连接部分和固定装置组成。
适用范围/预期用途配合本公司产品无创脑血氧监测仪使用,用于脑组织血氧饱和度的无创监测。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/12/20
生效日期2023/12/20
有效期至2028/12/19
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