| 注册证编号 | 湘械注准20242160204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南九辰智能医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房 |
| 产品名称 | 全自动屈光度筛查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MC 260、MC 260s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜头、LED 红外灯、CMOS 图像传感器、触摸屏、机身外壳、电池、电源适配器、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动屈光度筛查仪用于6岁以上人群眼睛球镜度、柱镜度、柱镜轴位、瞳孔直径、瞳距的测量，仅用于医疗机构进行视力筛查，不用于对人眼屈光状态的诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
