| 注册证编号 | 苏械注准20222140736 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.00mm（F3）、1.40mm（F4）、1.70mm（F5）、2.00mm（F6）、2.40mm（F7）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导管由导管、钢丝、钢丝保护套组成。导管和钢丝保护套采用符合GB/T 15593-2020规定的软聚氯乙烯塑料制成，钢丝采用符合GB/T 1220-2007规定的12Cr18Ni9不锈钢丝制成。一次性使用输尿管导管以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供输尿管支撑、引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
