| 注册证编号 | 湘械注准20222220535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品峰（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-22室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KunLun c2800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析主机（分析模块和选配模块,选配模块包括电解质分析模块、条码扫描模块、堵针检测模块、RFID模块）、后部传输轨道系统（选配）、进样轨道系统（选配）、操作部分（KunLun 全自动生化免疫分析系统软件，发布版本:1）、附件（电源线）及耗材（反应杯、电解质电极）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与具有有效医疗器械注册证且适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体体液进行常规临床生化检验及电解质（钾、钠、氯离子）定量分析检验。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 生效日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2027/3/23 |
