| 注册证编号 | 湘械注准20242220539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙蓝铂智造科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段 88 号 1 栋 2 层 203 室 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段 88 号 2 栋 1 楼 101 室(委托生产) |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BA602 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品整体由硬件系统和嵌入式软件系统两部分组成。硬件系统组成部件有外壳模块、机架模块、移液检测模块、液路模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备与适配试剂配合使用，用于人体血液样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
