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长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202221726”基本信息
注册证编号湘械注准20202221726 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
产品名称全自动糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格Wmini4000A
结构及组成/主要组成成分由自动进样系统、光学系统(LED发光二级管,滤光片,波415nm±5nm,石英流动比色池)、加热系统、流路系统、分析系统、显示器、打印机和机壳组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)相配套,用于分析人体全血样本中的糖化血红蛋白的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/9
生效日期2021/6/9
有效期至2025/12/2
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