| 注册证编号 | 闽械注准20192020064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 福建省厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-025-80、DS-025-120、DS-025-150、DS-025-180、DS-028-80、DS-028-120、DS-028-150、DS-028-180、DS-032-80、DS-032-120、DS-032-150、DS-032-180、DS-035-80、DS-035-120、DS-035-150、DS-035-180、DS-038-80、DS-038-120、DS-038-150、DS-038-180 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和助推管组成，其中导丝由软头、内芯及包塑层组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/27 |
| 生效日期 | 2020/8/27 |
| 有效期至 | 45418 |
