| 注册证编号 | 湘械注准20202221578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海路生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋 |
| 生产地址 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PB-21 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪器部分和操作软件组成。分析仪器部分由试剂样本盘、反应盘、移液针、恒温腔、比色杯清洗机构、试剂冷藏系统及光电检测系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适宜的透射式开放试剂或匹配的散射式试剂配合使用，供医疗机构用于人体体液样本的临床生化检验及特定蛋白成分的定量检验。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
