| 注册证编号 | 粤械注准20222140511 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞日富纤维科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市常平镇土塘村裕隆工业区F-G栋 |
| 生产地址 | 东莞市常平镇土塘村裕隆工业区G栋2F、3F |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FM1709A 规格：17.5cmx9.5cm非无菌型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、定形件、耳带组件加工而成。其中面罩是外层为白色无纺布、中间层为熔喷布、内层为白色无纺布的口罩体；定形件是由带铁芯的PP材料制成的鼻夹；耳带是由涤纶和氨纶的混纺材料制成的口罩带。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/4/20 |
