| 注册证编号 | 赣械注准20212220014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 澳瑞（江西）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新三路799号E厂房三楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号10#楼厂房第5层 |
| 产品名称 | 全自动尿液干化学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-U5300、CS-U5360、CS-U5380 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析仪主机和附件组成，分析仪主机由机身组件、躯壳组件、样本盘组件、样本提取组件、试纸传输组件、试纸分选组件、液路组件、电源组件、微处理器组成。附件由传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与全自动尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中的生化成分进行半定量检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测项目包括：尿胆原、潜血、胆红素、酮体、钙、白细胞、葡萄糖、蛋白质、酸碱度、亚硝酸盐、比重、维生素C、肌酐、微量白蛋白 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
