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西安三八妇乐健康产业有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20192140081”基本信息
注册证编号陕械注准20192140081 [查看相关产品信息]
注册人名称西安三八妇乐健康产业有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园
生产地址陕西省西安市高新技术产业开发区天谷七路99号三八妇乐时代广场9层
产品名称一次性医用护眼贴
管理类别第二类
型号规格型号:I型、II型。规格:D形(单片椭圆形):95×60、95×65、95×70、90×60、90×65、90×70、85×60、85×65、85×70、80×60、80×65、80×70、75×60、75×65、75×70、70×60、70×65、75×62。X形(单片新月形):95×32×15、65×31×16、60×29×15、75×30×16。S形(双片椭圆形):160×60×35、180×65×40、150×60×38、140×55×35、160×70×45、160×65×40。
结构及组成/主要组成成分该产品由基层(无纺布)和医用聚乙烯醇水凝胶组成。医用水凝胶由医用聚乙烯醇材料和卡波姆、甘油、纯化水等辅料构成。
适用范围/预期用途该产品用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2019/9/19
生效日期2019/9/19
有效期至2024/9/18
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