徐州诚茗医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242170068”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242170068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州诚茗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省徐州经济技术开发区乐业路8号联东U谷徐州经开区科技创新谷二期24#02号楼1楼、2楼 |
| 生产地址 | 江苏省徐州经济技术开发区乐业路8号联东U谷徐州经开区科技创新谷二期24#02号楼1楼、2楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠、光固化树脂冠、氧化锆全瓷冠、氧化锆桩核、全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠，由固位体、桥体和连接体构成；光固化树脂冠，由固位体、桥体和连接体构成；氧化锆全瓷冠，由固位体、桥体和连接体构成；氧化锆桩核，由桩核固位体构成；全瓷冠，由固位体构成；种植体上部氧化锆全瓷冠，由固位体、桥体和连接体构成；种植体上部激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠，由固位体、桥体和连接体构成；采用已经取得医疗器械注册证的齿科原材料组成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
