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精准视光(长沙)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242210535”基本信息
注册证编号湘械注准20242210535 [查看相关产品信息]
注册人名称精准视光(长沙)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋7楼703、710号
生产地址浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋7楼703、710号
产品名称认知功能训练软件
管理类别第二类
型号规格JZSG-COGR-G1
结构及组成/主要组成成分认知功能训练软件由控制端(医生用户、家长用户)和VR端(患者用户)组成,其中控制端是通过预装在平板电脑上,或提供安装包进行交付,患者端是通过预装在VR一体机上进行交付。医生用户包括首页、测评管理、诊断与方案、训练课程、训练管理、设置、登陆/登出模块;家长用户包括训练课程、训练管理、个人中心、设置、登陆/登出模块;患者用户包括课程训练。发布版本V1.0。
适用范围/预期用途对轻度认知障碍患者进行认知功能训练。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/6/25
生效日期2024/6/25
有效期至2029/6/24
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