太原葛玫义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “晋械注准20232170107”基本信息
| 注册证编号 | 晋械注准20232170107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原葛玫义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市万柏林区和平北路西十六村晋西机械修造厂院内 |
| 生产地址 | 太原市万柏林区和平北路西十六村晋西机械修造厂院内 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 膜片压制型（保持器）、基托型、带环型、扩弓型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膜片压制型(保持器)是由齿科膜片(聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯)通过真空压膜成型工具制成;基托型是由义齿基托聚合物将牙用不锈钢丝弯制的唇弓、卡环连接制成;带环型是牙用不锈钢丝弯制的唇弓、卡环等与牙科正畸带环、颊面管连接制成;扩弓型是由义齿基托聚合物将牙用不锈钢丝弯制的卡环或牙科正畸带环与螺旋扩弓器连接制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系;膜片压制型(保持器)用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2028/7/24 |
