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长沙鲤心医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232211037”基本信息
注册证编号湘械注准20232211037 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙鲤心医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房901-22室
生产地址湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1201-14(委托生产)
产品名称认知能力数字康复软件
管理类别第二类
型号规格LX-RZ-01。
结构及组成/主要组成成分本产品可以分为服务器端和客户端,其中客户端包括患者端,监护人端、医生端和系统管理端。其中患者端包括登录、忘记密码、激活用户、患者康复练习、患者康复训练、监护人中心模块;监护人端包括进入程序、注册、登录、忘记密码、首页、康复、随访、消息推送、我的模块;医生端包括医生登录、激活码管理、就诊管理、个人中心模块;系统管理端包括登录、系统管理、激活码管理、个人中心模块。本产品预装于平板设备或通过网络下载交付,发布版本V1.0。
适用范围/预期用途用于轻度认知障碍的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/11/2
生效日期2023/11/2
有效期至2028/11/1
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