| 注册证编号 | 冀械注准20202400118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4；2)试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；3)试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；4)试剂1:40mL×3，试剂2:30mL×1；5)试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1；6)试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；7)试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；8)试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4；9)试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；10)试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2。，试剂2:20mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4%的聚乙二醇6000（PEG6000）；试剂2：0.12%（w/v）的抗人Cys-C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中胱抑素C（Cys-C）的浓度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/14 |
| 生效日期 | 2020/3/14 |
| 有效期至 | 2025/3/13 |
