| 注册证编号 | 苏械注准20232400616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 N-甲基-D-葡胺缓冲液（pH9.8） 235mmol/L L-乳酸 50mmol/L 试剂2 氧化型辅酶（NAD） 6mmol/L 叠氮钠 1g/L 不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶（LDH）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
