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湖南福达康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202071586”基本信息
注册证编号湘械注准20202071586 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南福达康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层
生产地址湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层
产品名称上臂式电子血压计
管理类别第二类
型号规格BL-B910、BL-B920、BL-B918、BL-BP928、BL-BP910A、BL-BP910B、BL-BP918A、BL-BP918B、BL-BP918C、BL-BP920A、BL-BP920B、BL-BP928A、BL-BP928B、FT-C02、FT-C04、FT-C04Y、FT-C05B、FT-A11-3、FT-C12B、FT-C16、FT-C19、FT-C22Y、FT-C24
结构及组成/主要组成成分由主机和袖带组成,其中主机由外壳、显示屏、充气泵、电磁阀、主控板、蓝牙模块(BL-BP918A适用)组成。
适用范围/预期用途适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏,其数值供诊断参考。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/9/8
生效日期2021/9/8
有效期至2025/9/29
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