| 注册证编号 | 甘械注准20202020009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FC-A-3、FC-A-5、FC-A-10、FC-A-12、FC-A-15、 FC-B-(3、5、10、12、15)/(3、5、10、12、15)、 FC-C-(3、5、10、12、15)/(3、5、10、12、15)/(3、5、10、12、15)、 FC-D-(3、5、10、12、15)/(3、5、10、12、15)/(3、5、10、12、15)/(3、5、10、12、15) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用套管穿刺器由穿刺针手柄、密封帽、密封阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺针、注气阀体、注气阀芯组成。穿剌针、穿刺针手柄、穿刺套管、注气阀体由PC制成;密封帽由ABS制成;注气阀芯由PP制成;阻气阀、密封阀由硅胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，从而建立腹腔手术的通道。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
