| 注册证编号 | 沪械注准20162400600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×40ml/R2:2×10ml；R1:4×60ml/R2:2×30ml；R1:2×80ml/R2:2×20ml；R1:4×50ml/R2:2×25ml；R1：4×40ml/R2：2×20ml；R1：4×60ml/R2：1×60ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：AMP、硫酸锌 、醋酸镁 、N-羟乙基乙二胺三乙酸（HEDTA）； 试剂2：磷酸-4-硝基苯酚，氯化镁。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/28 |
| 生效日期 | 2021/1/28 |
| 有效期至 | 2026/1/27 |
