| 注册证编号 | 湘械注准20202140209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙邦仁医疗设备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋 |
| 产品名称 | 烧伤护创敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：烧伤护创敷料分为自粘型和非自粘型。规格见附表1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烧伤护创敷料分为自粘型和非自粘型，自粘型由隔离纸、敷芯和背衬基材（医用涂胶无纺布或涂胶PU膜）三层结构组成。非自粘型只有敷芯组成。敷芯采用非织造壳聚糖纤维无纺布制成。背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成。离型纸采用60mg/㎡~120mg/㎡的格拉辛纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表创口的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
