| 注册证编号 | 湘械注准20202011694 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南伽奈维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层：湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房：湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101 室、201室 |
| 产品名称 | 射频消融用针状电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Cura RF Electrode Fixed 、Cura RF Electrode Adjustable、Cura RF Electrode Double。规格：见附表A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Cura RF Electrode Fixed 和Cura RF Electrode Adjustable型号由针体、绝缘膜、手柄、针体管路部件、连接线缆、出水管路部件和进水管路部件组成；Cura RF Electrode Double型号由针体、手柄、连接线缆组成，其中针体包含：针芯、针芯绝缘膜、针管、针管绝缘膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过连接线与射频消融治疗仪连接，用于非内窥镜外科手术中人体组织的消融、凝固。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
