| 注册证编号 | 鲁械注准20202071026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 歌尔股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区东方路268号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高新技术产业开发区潍安路梨园街999号 |
| 产品名称 | 心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CW-0001。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电记录仪主体（含嵌入式软件）、腕带、无线充电底座、胸贴底座、一次性使用心电电极片和手机APP软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人单导心电图波形的测量、采集和存储，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
