| 注册证编号 | 鲁械注准20172401068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂（PEPC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×100mL；2×125mL；5×50mL；4×70mL；6×50mL；4×100mL； 4×30mL；4×50mL；4×60mL；6×40mL；5×30mL；4×40mL； 6×30mL；2×50mL；1×50mL；2×60mL；2×40mL；2×30mL； 8×50mL；7×50mL；8×60测试(8×19.2mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R：磷酸烯醇丙酮酸盐 （12.5 mmol/L）、稳定化还原性辅酶I（NADH）变体（0.6 mmol/L）、苹果酸脱氢酶（> 4100 U/L）、磷酸烯醇丙酮酸羧酶（> 400 U/L）、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.5）（100mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆中二氧化碳(CO2)的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
