| 注册证编号 | 湘械注准20172400071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 产品名称 | 生化多项质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1mL×1；1mL×2；1mL×6；1mL×9；2mL×1；2mL×2；2mL×6；2mL×9；4mL×1；4mL×2；4mL×6；4mL×9；5mL×1；5mL×2；5mL×6；5mL×9。水平2：1mL×1；1mL×2；1mL×6；1mL×9；2mL×1；2mL×2；2mL×6；2mL×9；4mL×1；4mL×2；4mL×6；4mL×9；5mL×1；5mL×2；5mL×6；5mL×9。水平1/水平2：1mL×1/1mL×1；1mL×2/1mL×2；1mL×6/1mL×6；1mL×9/1mL×9；2mL×1/2mL×1；2mL×2/2mL×2；2mL×6/2mL×6；2mL×9/2mL×9；4mL×1/4mL×1；4mL×2/4mL×2；4mL×6/4mL×6；4mL×9/4mL×9；5mL×1/5mL×1；5mL×2/5mL×2；5mL×6/5mL×6；5mL×9/5mL×9。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生化多项质控品基质为人源血清基质，主要组成成分为：非定值质控血清、甘露醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 生化多项质控品所包含的项目与所对应的湖南永和阳光生物科技股份有限公司的试剂配套使用，用以对测试系统稳定性、准确度、重复性等进行监测和控制。 |
| 审批部门 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/11 |
| 生效日期 | 2021/10/11 |
| 有效期至 | 2026/10/10 |
