注册证编号 | 湘械注准20202071719 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南紫丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市天心区环保西路199号龙盛高科技电子产业园基地2栋711房 |
生产地址 | 湖南省长沙市天心区暮云工业园新兴科技产业园A3栋401 |
产品名称 | 生命体征监测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ZFB-633RTC-NB |
结构及组成/主要组成成分 | 生命体征监测仪由主机(液晶显示屏、气泵、气阀、主板)和附件组成。附件包括袖带(型号:550140,外购有证产品)、体温探头。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗单位、个人和家庭(12周岁以下儿童不适合使用)对人体的无创血压、脉搏、体温(非连续测量)进行测量与数据管理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/27 |
生效日期 | 2020/11/27 |
有效期至 | 2025/11/26 |