| 注册证编号 | 苏械注准20212141223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴华士医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市华士镇华陆路589号 |
| 生产地址 | 江阴市华士镇华陆路589号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式 规格：175mm×95mm、145mm×85mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为三层结构。其中口罩体内外层采用纺粘无纺布制成、中间层采用熔喷布制成；口罩带由锦纶制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。一次性使用医用口罩为平面耳挂式，按尺寸不同分175mm×95mm、145mm×85mm两种规格。产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/20 |
| 生效日期 | 2021/8/20 |
| 有效期至 | 2026/8/19 |
