| 注册证编号 | 湘械注准20212220236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南圣洲生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区仙月环路新马动力创新园（中国动力谷）6.1期16栋 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区仙月环路新马动力创新园（中国动力谷）6.1期16栋 |
| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Imager Z200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物芯片阅读仪由光学部件、图像采集系统、通信部件、成像控制与分析软件、电源部件、结构部件、USB线、计算机系统（选配）组成。软件版本号V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 生物芯片阅读仪采集数字PCR芯片的光学信号，通过软件进行分析，用于临床实验室对多种医学检测项目进行定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
