| 注册证编号 | 湘械注准20222211853 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南盛视佳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼434号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼434号 |
| 产品名称 | 视功能训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SGN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，运行于通用计算机平台和手机端。电脑端通过WEB网页交付，在浏览器登录使用；手机端通过网络下载移动客户端APP交付使用。交付版本为V1。软件分为配方管理平台和用户训练平台，配方管理平台包括患者管理、配方预览功能模块。用户训练平台分为电脑端和手机端，电脑端（Online client）包含个性化训练（具有精细目力训练、融合训练、同时视训练、立体视训练）、指导说明、训练日志、售后服务和修改密码5个功能模块，手机端（Mobile client）具有精细目力训练功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于儿童轻、中度弱视及双眼融合视功能不足辅助训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
