注册证编号 | 粤械注准20162140877 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
产品名称 | 一次性使用胃管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 不带球囊型(硅胶):6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr和18Fr;带导丝型:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr。 |
结构及组成/主要组成成分 | 不带球囊型胃管由管身和接头两部分组成,其中接头分为带普通接头和带6%鲁尔锥度接头,主要由硅胶制造。带导丝型胃管由管身、接头、导丝和导丝接头组成,主要由聚氨酯(PU)制造。 |
适用范围/预期用途 | 供医院对患者胃腔冲洗及胃肠减压时一次性使用。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/12 |
生效日期 | 2021/3/12 |
有效期至 | 2026/3/11 |