注册证编号 | 湘械注准20212160810 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 微清医疗科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园C4 栋401-1号 |
生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园C4 栋401-1号 |
产品名称 | 视力筛查仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | VS、VS-Pro、VS-Plus |
结构及组成/主要组成成分 | 由镜头、锂电池、机身外壳、触摸屏、CMOS 图像传感器、电源适配器、USB充电数据线、LED 红外灯组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于学校、诊所和医院,由具备眼科基础知识并经设备操作培训的人员操作,用于六个月以上人群的屈光(球面度、柱面度、轴位)、瞳孔直径、瞳距的测量、评估及异常的筛查。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/18 |
生效日期 | 2021/5/18 |
有效期至 | 2026/5/17 |