| 注册证编号 | 苏械注准20212140234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆增幅路2号1幢（1,3,4层） |
| 产品名称 | 一次性使用粪便引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CON100+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用粪便引流装置，包括硅胶导便管，废液收集袋，45mL螺口注水器和夹子。其中收集袋上有挂带和挡板；可选配吸水纸。产品采用环氧乙烷灭菌，出厂应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用粪便引流装置是为卧床不起的人群收集半流体或流体粪便所使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
