| 注册证编号 | 湘械注准20222061221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙得悦科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋4楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房A五栋201 |
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iX7-I、iX7-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由底座、设备机架、显微镜部件组成。设备机架由立柱、大横臂、小横臂、C型挂臂组成。显微镜部件由光学系统（包括物镜、可变放大率的光学系统、镜筒和目镜）、照明系统、电气装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床各科（眼科除外）的显微手术和精细检查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
